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Type: Cancer du sein primaire HER2/ErbB2 positif. - Le promoteur: Glaxo Smith Kline (GSK)
Glaxo Smith Kline (GSK) MAJ Il y a 4 ans

Glaxo Smith Kline Neo ALTTO : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement néoadjuvant associant le lapatinib, le trastuzumab ou leur combinaison au paclitaxel chez des femmes ayant un cancer du sein primaire HER2/ErbB2 positif. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant lapatinib et paclitaxel par rapport à trastuzumab et paclitaxel ou lapatinib, trastuzumab et paclitaxel, administrés en traitement néoadjuvant chez des patientes ayant un cancer du sein primaire surexprimant et/ou amplifiant les gènes HER2/ErbB2. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre 3 groupes de traitements : Les patientes du 1er groupe recevront des prises orales de lapatinib, tous les jours, pendant 6 semaines. Puis ce traitement sera associé à une injection de paclitaxel, 1 fois par semaine, pendant 12 semaines. Les patientes du 2ème groupe recevront une injection de trastuzumab, 1 fois par semaine, pendant 6 semaines. Puis ce traitement sera associé à une injection de paclitaxel, 1 fois par semaine, pendant 12 semaines. Les patientes du 3ème groupe recevront des prises orales de lapatinib, tous les jours et une injection de trastuzumab, 1 fois par semaine, pendant 6 semaines. Puis ce traitement sera associé à une injection de paclitaxel, 1 fois par semaine, pendant 12 semaines. Après la chirurgie, toutes les patientes recevront 3 cures une chimiothérapie comprenant du 5-fluorouracile, de l’épirubicine et du cyclophosphamide, suivie du même traitement administré précédemment pour chaque groupe (lapatinib, trastuzumab, lapatinib+trastuzumab), pendant 34 semaines.

Essai clos aux inclusions
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